Aufgaben
- Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams
- Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne
- Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten
- Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
- Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
- Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits
Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Fundierte CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
- Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
- Kenntnisse der GSuite und MS Office
-
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich
- Von Vorteil: Starkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial Intelligence
- Von Vorteil: SAP Kenntnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld