Aufgaben
- Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
- Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
- Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
- Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
- Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
- Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
- Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker, Ingenieur im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
- Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
- Fundierte Berufserfahrung im GMP Umfeld
- Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
- Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
- Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
-
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Option auf Verlängerung/unbefristeten Einsatz möglich
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen