Fortgeschrittene, fachkundige Verwendung von Programmiersprachen zum Abrufen, Formatieren und Ausgeben von Daten, die per ETL aus der ARGUS Safety-Datenbank übertragen wurden, zur Unterstützung der CSPV-Anforderungen
Routinemäßige Durchführung einer gründlichen Wartung und Überwachung des RxLogix-Berichtstools PV Reports (PVR) in Zusammenarbeit mit dem Systemanbieter
Initiierung, Überwachung und Validierung von Änderungskontrollen für die CSPV-Systeme
Beherrschung des Änderungskontrollmanagements und Vertrautheit mit Tools wie ServiceNow, Jira und ähnlichen Plattformen
Umfassende Überwachung, Wartung und Verbesserung der ICSR-Berichtskonfiguration für EU-/EWR-Behörden und DSE-verantwortliche Geschäftspartner

Fundierte Kenntnisse in SQL
Praktische Kenntnisse der Backend-Datenstrukturen und Tabellenschemata von PV DataHub (PV Reports) und der Oracle Argus Safety-Datenbank
Erfahrung mit einem Reporting-Tool ist unerlässlich; Kenntnisse in PVR und der Entwicklung benutzerdefinierter Ausgaben wären von großem Vorteil
Verständnis der Pharmakovigilanz-Vorschriften (EU, ICH) und Kenntnis der unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen in anderen Regionen
Ausgeprägte Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

Data Analytics Specialist (m/w/d)