Lieferung von genauen und termingerechte Dokumentation nach Vorschriften
Verantwortlich für die rechtzeitige Erstellung und Genehmigung aller wichtigen Dokumente zur Unterstützung des Programmplans
Koordinierung und Verwaltung von Genehmigungen der wichtigen Projekt- Dokumente
Entwicklung eines Systems zur Verfolgung des Dokumentationsfortschritts
Generierung von metrischen Berichten

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung
Ausgezeichnete technische Dokumentationskenntnisse / Fortgeschrittene PC-Kenntnisse wie Excel, MS Access, Word, PowerPoint, Vertrautheit mit automatisierten Genehmigungssystemen wie Trackwise, Documentum usw.
Grundkenntnisse im Bereich Softwaretests/Qualitätssicherung (z.B. Testfälle, Bug-Tickets, Tools wie GitLab, Matrix ALM)
Kenntnisse über medizinische Geräte, Sensoren und Datenschnittstellen (z.B. RS232, CAN) sind von Vorteil
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute bis sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere für die technische Kommunikation und Dokumentation
Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise / Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Bereitschaft zum Lernen in einem regulierten Umfeld (z.B. ISO 13485, IEC 62304)
Kenntnisse der Validierung und Verifizierung gemäß den FDA-Prozessen
Erfahrung mit Software für medizinische Geräte

Dokumentation Specialist Pharma (m/w/d)