Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
- Harmonisierung qualitätsrelevanter Konzepte zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
- Erstellung von GMP- und nonGMP-Vorschriften im R&D-Umfeld
- Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
- Sicherstellung der termingerechten Dokumentation und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
- Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
- Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
- Enge Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Laborbereichen und globalen Schnittstellen
- Beitrag zur prozessualen und inhaltlichen Harmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
- Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA/BTA/MTA mit technischer Zusatzqualifikation
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
- Sichere Anwendung von Qualitätssystemen wie Veeva QMS
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur strukturierten Analyse und Dokumentation komplexer Qualitätsprozesse
- Erfahrung im Arbeiten in funktionsübergreifenden Teams mit Schnittstellenkoordination
- Hohe Eigenständigkeit sowie qualitätsbewusste und präzise Arbeitsweise
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
