Aufgaben
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Optimierung von Hygieneanforderungen gemäß ISO 13485, GMP (insb. Reinraumklasse ISO 8 / GMP D & GMP C) und weiteren relevanten Normen und Richtlinien
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Erstellung, Prüfung und Optimierung von Hygiene-, Reinigungs- und Desinfektionskonzepten für Produktionsbereiche und Anlagen
- Durchführung und Dokumentation von Reinigungs- und Desinfektionsvalidierungen (z.B. gemäß EN ISO 15883, EN 13697, EN 13727)
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Weiterentwicklung von Mitarbeitern im Bereich Hygiene
Profil
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Hygienetechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
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Fundierte Berufserfahrung im Bereich Hygiene in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
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Fundierte Kenntnisse in der Anwendung und Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
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Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfungen und Hygienemonitoring
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Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485, GMP, AAMI TIR30, AAMI TIR12)
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs und Validierungsdokumenten
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Aussicht auf Folgeprojekte