Aufgaben
- Fachliche Bearbeitung und konzeptionelle Steuerung komplexer mikrobiologischer Themen in der Produktanalytik (z.B. Endotoxine, Sterilität, Bioburden), Kontaminationskontrolle und Umgebungsmonitoring
- Beratung und Unterstützung verschiedener Schnittstellen wie Produktion, QA, Registrierung sowie weiterer Fachbereiche in einer zentralen SME-Funktion
- Teilnahme und Vertretung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen und Audits
- Mitarbeit an regulatorischen Einreichungen und Zulassungsdokumenten
- Leitung oder Mitarbeit in wechselnden cross-funktionalen Projekten auf lokaler und globaler Ebene, inklusive Betreuung von Praktikanten
- Einführung und Bewertung neuer Technologien im Bereich der pharmazeutischen Mikrobiologie
- Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten wie Deviations, Changes, Studienplänen und Rationalen
- Sicherstellung hoher Qualitätsstandards und Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Mikrobiologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen (Master oder PhD bevorzugt)
- Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
- Kenntnisse in GMP-Dokumentation und entsprechenden Systemen (z.B. Veeva)
- Sehr sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Hohe Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Konfliktfähigkeit
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Sprachkenntnisse in Deutsch (C2) und Englisch / Wort und Schrift
- Fähigkeit, komplexe Themen zu priorisieren, Verbesserungspotenziale zu erkennen und geeignete Maßnahmen abzuleiten
Benefits
- Tätigkeit in einem hochspezialisierten mikrobiologischen Expertenteam mit breiter Schnittstellenfunktion
- Möglichkeit, an lokalen und globalen Projekten mitzuwirken und neue Technologien aktiv mitzugestalten
- Verantwortungsvolle Rolle mit hohem fachlichen Gestaltungsspielraum in einem regulierten GMP-Umfeld
