Batch Record Review in Manufacturing Execution System (MES)
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause Analysen
Unterstützung von technischen Projekten im GMP-Umfeld
Produktions- und Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen
Dokumentation und Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten
Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records
Qualitäts- und Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen
Inspektionsmanagement und Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation
Training und Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich
Projekte und KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung

Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung
Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie / GMP Produktions Erfahrung, Pharma Produktion / Labor Abweichungen und Changes betreut hat
Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
Von Vorteil: GMP Erfahrung
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion (m/w/d)