Umsetzung eines Projekts zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika, hier ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich in der Fermentation
Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)
Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristi
Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten / Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
Erfahrung im Schnittstellenmanagement
Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
Deutsch und Englisch fließend

Implementation Expert (m/w/d)