Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems
Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen
Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan
Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte
Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung
Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten
Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken
Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Leiter QA (m/w/d)