Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
- Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion
- Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems
- Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx
- Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung
- Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme
- Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen
- Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung
- Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen
- Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich
Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungsverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld (national und international)
- Sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen sowie Erfahrung in der Auswertung von Qualitätskennzahlen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung
- Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaften
Benefits
- Engagiertes Team mit offener Kommunikationskultur
- Vielfältige Aufgaben in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Familienfreundliche Unternehmenskultur mit zusätzlichen freien Tagen an Heiligabend und Silvester
- Kostenfreie Getränkeversorgung inklusive Kaffee
- Raum für persönliche Weiterentwicklung und Weiterbildung
Gehaltsinformationen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung