Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im QA Ops mAb Bereich
Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung eines QA Oversight Konzepts zur effizienten Überwachung und Steuerung unserer Qualitätssicherungssysteme
Unterstützung bei der Erstellung einer Contamination Control Strategie
Mitarbeit bei der Erarbeitung von Konzepten für die Inbetriebnahme neuer Anlagen und Prozesse unter GMP-Vorgaben auch in Hinblick auf Leachables und Extractables
Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytische Denkweise, Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
Interesse an Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion

Mitarbeiter Quality Assurance Operations (m/w/d)