Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
- Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
- Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
- Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations/Changes und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
- Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
- Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen
- Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen und Projektarbeiten innerhalb von Materials Management im GMP Umfeld
- Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
- Neuerstellung, Überarbeitung und Review von Schulungen (inkl. Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management), GMP-Dokumenten, Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
-
GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe sowie Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
Profil
- Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
- Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
- Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
- Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
- Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
- Teamfähigkeit
- Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
-
Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten
Benefits
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
