Aufgaben
- Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
- Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records
- Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
- Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
- Durchführung von Selbstinspektionen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
- Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
-
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Von Vorteil: Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
Benefits
- Hohe Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
