Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung
Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten
Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser

Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder fundierte Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie

QA Manager Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies (MAB) (m/w/d)