Aufgaben
- Sie arbeiten in einem interdisziplinären Projektteam mit und unterstützen den Umbau von Labor- und Reinraumanlagen
- Sie planen, führen durch und dokumentieren Re- und Change-Qualifizierungen, einschließlich der dazugehörigen Computersystemvalidierungen
- Sie stellen sicher, dass alle Geräte und Anlagen (z.B. Druckluft- und CO2-Versorgung) nach Umzug oder Umbau den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen.
Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ein Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen ein ausgeprägtes technisches Verständnis mit
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der einschlägigen Normen
- Sie haben mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung unter GMP, einschließlich URS, RA, DQ etc., von Geräten und Anlagen oder in der Computersystemvalidierung
- Sie handeln eigenverantwortlich, sind belastbar und arbeiten strukturiert sowie zielorientiert
- Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und sehr gute Problemlösungsfähigkeiten aus
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen