Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
- Harmonisierung qualitätsrelevanter Prozesse zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
- Erstellung von Vorschriften im GMP- und nonGMP-Umfeld gemeinsam mit Fachexperten
- Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
- Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung qualitätsrelevanter Vorgaben
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
- Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
- Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
- Abstimmung mit Qualitätsmanagement Laborbereichen und globalen Schnittstellen
- Beitrag zur Prozessharmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
- Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA BTA MTA mit technischer Zusatzqualifikation
- Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld
- Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
- Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen wie Veeva QMS
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur präzisen Dokumentation und Analyse qualitätsrelevanter Inhalte
- Erfahrung im Austausch mit Fachexperten und funktionsübergreifenden Teams
- Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
