Aufgaben
- Erstellung von Verifikationsprotokollen und -berichten. Unterstützung bei Untersuchungen und Problemlösungen
- Durchführung von Testprotokollen zur Unterstützung explorativer und verifikatorischer Tests, Datenanalyse, Dokumentation in Laborjournalen und Präsentation der Ergebnisse in funktionsübergreifenden Teams
- Einsatz der Zwick Universalprüfmaschine (UTM) sowie weiterer GMP- und Nicht-GMP-Testgeräte für die Entwicklung und Verifikation von Kombinationsprodukten
- Nutzung von Softwaretools wie dem elektronischen Laborjournal (ELN) und digitalen DHF-Systemen wie Polarian
- Umsetzung von Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen, um Effizienz und Zuverlässigkeit in der Geräteentwicklung und Produktion zu steigern
- Anwendung von analytischen Modellierungen zur Bewertung von Leistungsmerkmalen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ISO)
Profil
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung, Master-Abschluss mit fundierter Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich medizinischer Geräte oder Kombinationsprodukte
- Umfassende Erfahrung im Betrieb und der Wartung von Materialprüfgeräten
- Kenntnisse der ICH- und ISO-Richtlinien, GMP, Designkontrollen, GDP und FDA-Vorgaben
- Erfahrung in der Dokumentation, einschließlich technischer Berichte, Verifikationspläne und Protokolle
- Tiefes Verständnis der ingenieurwissenschaftlichen Grundlagen sowie ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Analyse
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung durch unser Team in dem gesamten Bewerbungsprozesses