Projektinformationen
- Unser Kunde ist ein sehr ambitioniertes Unternehmen. Neben einem sehr guten Arbeitsklima erwarten Sie ständig neue Herausforderungen in einem stetig wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien
Aufgaben
- Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
- Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
- Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
- Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
- Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
Profil
- Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen
- Vorzugsweise Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von verbesserungs Initiativen
- Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) management
- Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
Benefits
- Angenehmes Arbeitsklima
