Aufgaben
- Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
- Erstellung, Pflege und Verwaltung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für EU- und internationale Märkte
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente, Produktinformationen und elektronischer Antragsformulare
- Unterstützung bei Verlängerungen, Variations- und Erweiterungsverfahren bestehender Zulassungen
- Sicherstellung der Einhaltung aktueller regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und Behörden
- Organisation und Archivierung zulassungsrelevanter Dokumentation
Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. PTA, CTA, BTA)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise als Regulatory Affairs Assistenz
- Kenntnisse im Umgang mit eCTD-Systemen sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Benefits
- 34 Tage Urlaub
- Eine vielseitige, abwechslungsreiche und unbefristete Tätigkeit
- Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
- Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
- Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
- Zuschuss zum EGYM Wellpass
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Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
