Aufgaben
- Konzeption und Modellierung von Produktionsprozessen in Form von elektronischen Rezepten und Workflows im MES PharmaSuite Core System
- Konzeption, Definition und Modellierung von Stammdaten (z. B. Equipment, Produkt- und Prozessparameter)
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der Rezept-Dokumentation entlang des gesamten Recipe Lifecycles (von Spezifikation über formale Tests bis zur Freigabe)
- Durchführung von Anforderungsanalysen in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Fachbereichen und Qualität
- Funktionale Abbildung der Business-Anforderungen im MES-System
- Erstellung einer fachlichen Umsetzungskonzeption (keine Programmierung)
- Konzeption und Erstellung der Process Requirements Specification (PRS)
- Enge Abstimmung mit Fachbereichen zur Klärung der Business-Anforderungen sowie Zusammenarbeit mit IT und Core-Organisation
- Definition und Dokumentation von Standardprozessen im Produktionsumfeld
- Beratende Unterstützung in der Hypercare-Phase nach dem Go-live
- Übernahme der Rolle als Schnittstelle zwischen Produktion bzw. Prozess-Spezifikationen und MES/IT
Profil
- Fundierte Erfahrung als Business Analyst oder MES Consultant im pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Rockwell PharmaSuite (Core)
- Erfahrung in der Konzeption von elektronischen Rezepten, Workflows und Produktionsprozessen im MES
- Fundierte Erfahrung mit Stammdatenkonzepten in MES-Systemen
- Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von PRS-Dokumenten und funktionalen Spezifikationen
- Ausgeprägtes Branchenwissen Pharma sowie Sicherer Umgang mit GMP-regulierten Umfeldern
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Engineering und IT
- Fähigkeit, Business-Anforderungen strukturiert aufzunehmen und systemseitig abzubilden
Benefits
- Interessantes Projekt bei einem renommierten Pharmakonzern
- Remote-Möglichkeit
- Betreuung durch unser Team während des laufenden Projektes