Sie übernehmen die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Bereich Early Access Treatment
Dabei behalten Sie die Bearbeitung sowie die Archivierung freigabe- und einreichungsrelevanter Unterlagen stets im Blick
Zusätzlich fungieren Sie im Rahmen der IMP Delivery (IMPD) als zentrale Ansprechperson für Medical Affairs
Darüber hinaus zählen auch administrative Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien zu Ihrem Aufgabengebiet

Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. als Pharmakant, oder eine vergleichbare Qualifikation bildet die Basis, ergänzt durch solide Erfahrung im Review sowie in der Herstellung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds der Biotechnologie oder Pharmazie
Ein gutes technisches Verständnis, auch im Umgang mit IT-Systemen und digitalen Anwendungen, wird vorausgesetzt
Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien sowie ein sicheres Gespür für GMP-relevante Fragestellungen, insbesondere im Kontext der Herstellung von Klinikmustern, zeichnen Ihr Profil aus
Durch ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten unterstützen Sie die Zusammenarbeit im Team sowie mit Schnittstellen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ermöglichen Ihnen eine sichere Kommunikation im Arbeitsalltag
Sie zeigen Kreativität und Eigeninitiative insbesondere bei der Entwicklung neuer Konzepte, Technologien und Prozessverbesserungen
Sie bringen die Bereitschaft mit Verantwortung zu übernehmen und können sich mit den Unternehmenswerten identifizieren
Ein hohes Maß an Planungs- und Organisationsgeschick, verbunden mit einer strukturierten, selbstständigen und verantwortungsbewussten Arbeitsweise sowie Teamgeist, rundet Ihr Profil ab

IMP Delivery Specialist (m/w/d)