Über das Unternehmen
- Unser Mandant ist ein etabliertes mittelständisches Unternehmen in einem stark regulierten Produktionsumfeld. Qualität, Compliance und kontinuierliche Prozessoptimierung stehen dabei im Mittelpunkt des täglichen Handelns. Im Zuge der weiteren Unternehmensentwicklung suchen wir eine fachlich versierte Führungspersönlichkeit für den Bereich Herstellung.
Aufgaben
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Verantwortung für die Durchführung, Überwachung und Weiterentwicklung von Herstellungs- und Verpackungsprozessen im GMP-regulierten Umfeld
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Lagerung qualitätsrelevanter Produkte
- Mitwirkung bei sowie Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im Verantwortungsbereich
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Arbeits- und Herstellungsanweisungen
- Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung, Dokumentation und Archivierung von Herstellungsprozessen
- Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Kennzeichnung von Produkten und Materialien
- Vermeidung von Verwechslungen und Vermischungen innerhalb der Produktions- und Lagerprozesse
- Planung, Begleitung und Überwachung von Prozessvalidierungen
- Kontrolle von Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierungsmaßnahmen relevanter Anlagen und Geräte
- Sicherstellung effizienter operativer Abläufe innerhalb des Verantwortungsbereichs
- Fachliche Führung, Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
- Unterstützung bei Kundenprojekten sowie der Einführung neuer Prozesse und Abläufe
Profil
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie GMP, AMG und AMWHV
- Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung und/oder Equipment-Qualifizierung
- Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
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Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Benefits
- Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum
- Anspruchsvolles Aufgabenfeld in einem regulierten Umfeld
- Möglichkeit, Prozesse aktiv weiterzuentwickeln und zu optimieren
- Zusammenarbeit in einem engagierten und qualitätsorientierten Team
- Langfristige Perspektive in einem stabilen Unternehmensumfeld
Gehaltsinformationen
- Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Gehalt auf max. 70.000 Euro.
