Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Fachliche Führung einer Produktionseinheit inkl Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben
- Erstellung und Pflege von SOPs, Herstellvorschriften und Gefährdungsbeurteilungen sowie Weiterentwicklung der Dokumentationslandschaft
- Verantwortung für strukturiertes Abweichungsmanagement inklusive OOS, CAPA und Sonderfreigaben in relevanten Systemen
- Mitwirkung bei Inbetriebnahme und Optimierung von Anlagen sowie Sicherstellung stabiler und effizienter Prozesse
- Leitung und Durchführung von Troubleshooting-Analysen sowie Versuchsreihen zur nachhaltigen Prozessverbesserung
- Unterstützung von Neueinführungen, Prozesstransfers und Scale-ups als Schnittstelle zwischen Entwicklung und Produktion
- Eigenständige Bearbeitung von Changes und Mitwirkung an Validierungsdokumenten wie FMEA und VMP
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen, qualitativen und sicherheitsrelevanten Anforderungen im Produktionsumfeld
- Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten im Bereich Operational Excellence, LEAN und Digitalisierung
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder Diplom)
- Relevante Berufserfahrung in Produktion, Entwicklung oder Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld
- Fundierte Fachkenntnisse im jeweiligen wissenschaftlichen oder technischen Bereich der Position
- Gute Kenntnisse in Qualitätsmanagement und Arbeitssicherheit (QM und SHE)
- Erfahrung in der fachlichen Anleitung oder Koordination von Teammitgliedern
- Sicherer Umgang mit SAP und Dokumentenmanagementsystemen, z. B. Diadoc
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Changes, CAPA-Prozessen und Validierungsdokumentation
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Kompetenz in Analyse und Problemlösung
- Kenntnisse in Prozessoptimierung, LEAN oder KVP von Vorteil
- Promotion oder vertiefte Spezialkenntnisse im Fachgebiet von Vorteil
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
