Aufgaben
- Verantwortung für klassische Quality Assurance Tätigkeiten im GMP-regulierten Umfeld
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), Change Controls und CAPAs
- Durchführung und Unterstützung von internen sowie externen Audits (inkl. 3rd Party Audits)
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Certificates of Compliance
- Durchführung und Bewertung von Product Quality Reviews (PQR)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie Mitwirkung bei Inspektionen (z. B. Swissmedic, EU-Behörden)
- Anwendung von Quality Risk Management Methoden (inkl. ICH Q9)
- Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und Systemen (z. B. SAP-Umfeld)
- Aktives Hinterfragen bestehender Prozesse und Einbringen von Verbesserungsimpulsen (z. B. Lean, Six Sigma, Kaizen)
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie o. Ä.)
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance in der Pharma- oder Life-Science-Industrie
- Fundierte Kenntnisse in GMP sowie einschlägigen QA-Tools (Deviation, Change Control, CAPA)
- Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits, idealerweise inkl. externer Audits
- Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen, vorzugsweise SAP (Migrationserfahrung von Vorteil)
- Erfahrung mit Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic, EMA/FDA)
- Gute Kenntnisse im Quality Risk Management (ICH Q9)
- Idealerweise Qualifikation als Qualified Person (QP) oder Interesse an der Weiterentwicklung in diese Richtung
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Benefits
- Rennomiertes pharmazeutisches Unternehmen
- Attraktives Gehaltspaket
