Aufgaben
- Sicherstellung der GMP-konformen Zertifizierung von biotechnologisch hergestellten Fertigarzneimitteln gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
- Bewertung und Freigabe von Chargen einschließlich Prüfung der Herstellungs- und Qualitätskontrolldokumentation als verantwortliche Qualified Person (QP)
- Überwachung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Gewährleistung der Compliance und Produktqualität
Profil
- QP gemäß §?15 AMG mit umfassender Sachkenntnis für die Zertifizierung von Fertigware
- Erfahrung in der sterilen Herstellung
- Biotechnologische Arzneimittel: fundiertes Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsanforderungen
- Verhandlungssicheres Englisch
Benefits
- Interessantes und verantwortungsvolles Projekt bei einem renommierten Kunden
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
