Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems sowie Durchführung von GMP-Schulungen
Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
Kontinuierliche Überwachung relevanter regulatorischer Richtlinien (z. B. Ph. Eur., USP) sowie Identifizierung, Bewertung und Kommunikation von Neuerungen und Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf interne Prozesse
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Technische Ausbildung/Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
Fundierte Erfahrung im GMP Umfeld im Bereich Qualitätssicherung
Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert

Quality Assurance Specialist (m/w/d)