Aufgaben
- Durchführung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Qualität
- Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Insulin-Wirkstoffen
- Review von Herstellprotokollen und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe
- Zusammenarbeit mit den QA Specialists u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Erstellung und Überprüfung von Dokumenten
-
Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) im GMP regulierten Umfeld, bevorzugt in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion
- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären und multinationalen Teams
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
- Gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Präzision im Detail
- Verhandlungssicheres Deutsch
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Zukunftssichere Branche
