Über das Unternehmen
- Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen aus einem stark regulierten Technologie- und Healthcare-Umfeld. Die Produkte und Lösungen leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit und Qualität kritischer Anwendungen. Am Standort erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen, hoher Eigenverantwortung und einer offenen Unternehmenskultur. Die Position bietet die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mitzuwirken und gleichzeitig Führungsverantwortung zu übernehmen
Aufgaben
- Verantwortung für zentrale Elemente des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Steuerung und Weiterentwicklung von CAPA-, Change-Control- und Dokumentenmanagementprozessen
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im regulierten Umfeld
- Betreuung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Regulatory Affairs, Produktion und Engineering
- Unterstützung bei Inspektionen, Zertifizierungen und behördlichen Anforderungen
- Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen Teams
- Mitwirkung an strategischen Initiativen zur Weiterentwicklung der Qualitätsorganisation
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizintechnischen Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise Medizintechnik oder Pharma
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen AnforderungenErfahrung in den Bereichen: CAPA / Ch a nge Control / Audit Management
- DokumentenmanagementComplianceKenntnisse relevanter Normen und Regularien wie beispielsweise ISO 13485, MDR oder vergleichbarer Standards
- Erfahrung als interner Auditor von VorteilGute Kenntnisse im Umgang mit ERP- oder Qualitätssystemen (z. B. SAP)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
- Möglichkeit, erste oder weiterführende Führungserfahrung zu sammeln
- Führung eines eingespielten, überschaubaren Teams
- Hoher Gestaltungsspielraum bei der Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
- Internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Schnittstellen
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktive Zusatzleistungen sowie betriebliche Gesundheits- und Vorsorgeangebote
Gehaltsinformationen
- Attraktive Sozialleistungen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
