Selbstständige Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, insbesondere flüssige biotechnologische Darreichungsformen sowie Lyophilisate
Herstellung technischer Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung
Aktive Mitarbeit und Vor-Ort-Unterstützung beim Transfer von Herstellprozessen an kommerzielle Produktionsstandorte sowie Unterstützung bei nachfolgenden Prozessanpassungen und Transfers
Fachliche Verantwortung für ausgewählte Teilbereiche der Prozessentwicklung, einschließlich der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standard- und projektspezifischen Lösungsansätzen unter wissenschaftlichen, regulatorischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten
Verantwortung für definierte Laborgeräte, inklusive Wartung, Dokumentation und Schulung der Anwender
Mitarbeit an Initiativen zur Etablierung und Optimierung interner Prozesse und Systeme
Beteiligung an wissenschaftlichen und technischen Aktivitäten innerhalb des Arbeitsbereichs
GSP- und GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten als Grundlage für behördliche Einreichungen
Präsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Umfeld

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä), bevorzugt Master/Staatsexamen, alternativ Bachelor mit relevanter Berufserfahrung
Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse parenteraler Arzneimittel
Fähigkeit, wissenschaftliche Literatur zu bewerten und theoretische Konzepte praxisnah zur Problemlösung einzusetzen
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere cGMP
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, schriftlich wie mündlich
Erfahrung in der Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumentationen, auch in englischer Sprache
Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, statistische Kenntnisse von Vorteil

Scientist Parenterale Entwicklung (m/w/d)