In dieser Rolle planen, steuern und bearbeiten Sie eigenständig Produkt-Projektarbeitspakete, insbesondere im Rahmen von Methodenvalidierungen und -transfers chromatographischer Verfahren
Sie bewerten eigenverantwortlich auch anspruchsvollere, nicht routinemäßige Aufgabenstellungen, führen statistische Analysen durch und erstellen die dazugehörigen GMP-Dokumente inklusive fachlicher Interpretation
Dabei arbeiten Sie stets unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien und bringen sich aktiv in das Review GMP-relevanter Dokumentationen ein
Ihre Expertise in der analytischen Chromatographie setzen Sie gezielt ein, um komplexe Analysenmethoden umzusetzen und dabei sowohl interne als auch externe Qualitätsanforderungen zu berücksichtigen
Zusätzlich unterstützen Sie bei der Planung und Koordination von Prozessen und tragen durch enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen zu einem reibungslosen Ablauf bei

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master oder Bachelor mit erster Berufserfahrung) mit oder verfügen über eine Ausbildung, z.B. als Chemielaborant*in, ergänzt durch langjährige relevante Praxiserfahrung
Im GMP-Umfeld kennen Sie sich gut aus und haben bereits Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumentationen gesammelt
Idealerweise haben Sie bereits in der Qualitätskontrolle gearbeitet und konnten dabei insbesondere Erfahrung mit chromatographischen Methoden aufbauen
Im Umgang mit MS Office-Anwendungen sind Sie sicher und routiniert
Eine selbstständige, strukturierte und sehr gut organisierte Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich, ebenso ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Sie arbeiten gerne im Team, bringen sich aktiv in den fachlichen Austausch ein und kommunizieren klar und lösungsorientiert
Für den Arbeitsalltag verfügen Sie über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse, insbesondere für die Erstellung und das Verständnis von Dokumentationen
Die Zusammenarbeit vor Ort im Team ist Ihnen wichtig, und Sie bringen die nötige Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung mit

Technische Assistenz (m/w/d)