Aufgaben
- Ausführen von Tätigkeiten unter GMP und gemäss SOP
- Einhalten der EHS (Umwelt, Gesundheit und Sicherheit) Anforderungen. GMP gerechte Dokumentation in MES, auf Formblättern und in Logbüchern
- Erkennung und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
- Unterstützung der Prozessexperten. Zusammenarbeit mit den Prozessexperten und Konzentration auf den Fertigungsprozess der Chargen
- Visuelle Inspektion
- Vor- und Nachbereitung der Räume und Gerätschaften für die Visuelle Inspektion. Durchführung von Lichtmessungen am Visuellen Inspektionstisch
- Manuelle visuelle Inspektion von Flüssig- und gefriergetrockneter Vials und Spritzen. Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand der vorhandenen Test-Sets. Ein und Auslagerung von Produkt aus/in Kühlräume
- Klassifizierung der Defekte gemäss Vorschriften. Inspektion von Testläufen/ Tresholdstudien
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Unterstützung bei Abweichungen und Ursachenabklärungen. Durchführung von Musterzügen visueller Inspektion. Ablieferung/ Übergabe von Mustern im Werk Stein sowie an die Logistikgruppe
Profil
- Erfahrung in der Produktion/ visuelle Inspektion im GMP Bereich. Advanced
- Visuelle Inspektion. Advanced
- Prozessverständnis der sterilen Produktion
- Gute EDV Kenntnisse, MES und SAP Kenntnisse von Vorteil
- Flexibler Arbeitseinsatz, auch im 2-Schichtbetrieb
- Versteht die Auswirkungen des eigenen Handelns auf sein Geschäftsfeld. Ist bereit neue Herausforderungen anzunehmen. Unterstützt eine Kultur der Prozessverbesserung und Problemlösung
- Eigeninitiative/ Selbstständigkeit. Bringt Ideen zum Ausdruck, die sein Geschäftsfeld verbessern
- Ergreift Maßnahmen zur Verbesserung der Kundenzufriedenheit im Rahmen seiner Rolle
- Stellt sicher, dass Qualitätsstandards eingehalten werden. Plant, priorisiert und organisiert seine Arbeit, um pünktlich zu liefern. Demonstriert Ausdauer und Motivation zur Überwindung von Hindernissen und Herausforderungen
- Übernimmt die Verantwortung für seine Sicherheit und die Sicherheit anderer. Trägt zu einem positiven Arbeitsumfeld bei. Handelt als zuverlässiges Mitglied des Teams
Benefits
- Ein sehr renommiertes Unternehmen
- Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten